用擠出滾圓機(jī)制丸只需要三步
更新時(shí)間:2020-07-25 點(diǎn)擊次數(shù):868次
擠出滾圓機(jī)是通過設(shè)置旋轉(zhuǎn)離心盤,將濕顆粒制成美麗的球丸。也可配置鼓風(fēng)機(jī)、氣動噴槍。將前道工序做成的濕顆粒投入旋轉(zhuǎn)離心盤內(nèi),或啟動鼓風(fēng)機(jī)后,再將旋轉(zhuǎn)離心盤啟動,使?jié)耦w粒受到環(huán)隙空氣浮力、旋轉(zhuǎn)離心力、自身重力作用,呈環(huán)周繩股狀運(yùn)動,從而形成真球度*的球丸。
產(chǎn)品特點(diǎn):
1、在潤濕的狀態(tài)下進(jìn)行工藝操作,*消除了粉塵。
2、可以直接制備緩釋丸。
3、L/D值可根據(jù)工藝試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
4、微丸圓整度好,強(qiáng)度高,密度高達(dá)0.8g/cm³以上,有利于制得衣膜均勻的膜釋丸。
5、效率高,成本低,勞動強(qiáng)度小。
6、工藝重現(xiàn)性好,工藝過程參數(shù)化,易于控制,便于科學(xué)管理。是上制劑工業(yè)廣泛應(yīng)用的先進(jìn)工藝方法。
7、結(jié)構(gòu)緊湊,可移動。
擠出-滾圓法制丸過程常分三步完成:
濕料的制備(造粒):
將藥物與輔料例如微晶纖維素、乳糖等混合均勻,加入水或PVP、HPC、HPMC或SCMC等的溶液作為凝結(jié)劑或粘合劑,將粉料制成具有一定可塑性的濕潤均勻的物料,或?qū)窳辖?jīng)造粒機(jī)制成濕顆粒。濕法要求具備一定的保濕能力從而增加擠出的流動性及滾圓性的可塑性。微晶纖維素因其較高的吸濕能力,是擠出滾圓的常用輔料。
擠壓過程:
將第一步制成的塑性濕料或濕粒置擠壓機(jī)內(nèi),經(jīng)螺旋推進(jìn)或輾滾等擠壓方式將濕料通過具一定直徑的孔或篩,壓擠成圓柱形條狀擠出物。擠出條狀物應(yīng)表面光滑,擠出物常應(yīng)擠出壓力發(fā)熱,長期連續(xù)生產(chǎn),發(fā)熱現(xiàn)象更為明顯?,F(xiàn)已有帶低溫冷卻的擠出機(jī)問世,為熱敏性物料的連續(xù)大生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)保證。
滾圓成丸過程:
將上述擠出物堆卸在滾圓機(jī)的自轉(zhuǎn)摩擦板上,擠出物則被分散成長短相當(dāng)于其直徑的更小的圓柱體,由于摩擦力的作用,這些塑性圓柱形物料在板上不停地滾動,逐漸滾成圓球形。